Description de l'entreprise
Société opérant dans l'industrie pharmaceutique
Entreprise spécialisée dans l'industrie pharmaceutique.
Secteur d’activité : Industrie chimique
Description de Poste
Type de contrat : CDD
Lieu de travail : EL JADIDA
Caractéristiques du poste : •Préparer les dossiers CTD / Ectd(common technical document / electronic common technical document) pour les demandes d'autorisation de commercialisation des produits pharmaceutiques pour les marchés locaux et divers exportation selon un calendrier donné. •Assurer la conformité avec toutes les soumissions et envoyer les engagements d'approbation. •Maintenir le cycle de vie du produit, les renouvellements et le renseignement des variations, DMFs(Drug Master files) •Préparer des réponses efficaces aux requêtes réglementaires •Garder une trace sur les projets du développement de produits, et coordonner avec divers départements pour surmonter les problèmes techniques. •Constituer les dossiers de validation de produits, l'évaluation des validations analytiques, les données de stabilité, et l’examen des données de la qualité et de la fabrication. •Evaluer et approuver avec l’infographiste les étuis, notices et RCP (Résume les Caractéristiques du produit). •Formuler une stratégie réglementaire à travers la recherche, l'analyse et l'évaluation des approches alternatives basées sur le fond. •Evaluer les normes de systèmes de qualité, soutenir l'Assurance qualité dans les audits interne selon la conformité aux BPF (Bonne Fabrication practice) et participer aux inspections. •Participer aux soumissions des appels d'offres en gérant les aspects réglementaires
Profil recherché
Description du profil :
- Vous êtes docteur en pharmacie
- Vous justifiez d’une expérience d’au moins 10ans dans un poste similaire.
- Vous maitrisez parfaitement la langue anglaise
Expérience professionnelle : (10 ans - 15 ans)
Poste : Pharmacien
Langues :
Anglais : Courant