Rejoindre ALTEN MAROC c’est bénéficier :
- Des parcours professionnels diversifiés avec des opportunités de carrière, une mobilité interne, sectorielle, géographique et métiers.
- Des formations certifiantes et diplômantes.
- Des événements réguliers pour combiner bien être et performance.
Poste :
En tant que Chargé de commissionning et Qualification, vos missions consistent à :
- Qualification / validation initiale ;
- Relecture d'URS (User Requirement Specification) ;
- Participation à la définition de la stratégie de qualification ;
- Relecture de protocole de qualification fournisseur ;
- Organisation et planification opérationnelle des tests & des documents de Qualification et Validation ;
- Contribution à la rédaction / mise à jour des documents d’exploitation si nécessaire ;
- Planification opérationnelle globale, suivi et communication de l’état d’avancement de l’activité ;
- Maintien en l'état qualifié (MEQ) ;
- Analyser les évènements qualité / incidents et CAPA associées ;
- Analyser les interventions maintenance ;
- Proposition et évolutions du mode opératoire MEQ dans le cadre de l'amélioration continue ;
- Validation et approbation de l'analyse fonctionnelle ;
- Réalisation de la QCet suivi de son approbation ;
- Réalisation d'une matrice de traçabilité ;
- Rédaction du manuel utilisateur .
Formation :
De formation Bac+5 (Ingénieur grandes écoles ou universitaire) Industrielle, procédés, équipements, utilités pharma, HVAC/CVC, Elec./instrum./autom.
Expérience :
de 0 à 5 ans
Compétences appréciées :
Connaissances environnement réglementaire pharmaceutique (FDA, ANSM) ;
Planification des activités de C&Q ;
Compétences rédactionnelles ;
Capacité à animer des réunions ;
Connaissances de l'environnement informatique/logiciels (SAP) ;
Français (lu, écrit, parlé).