DESCRIPTION DU POSTE
TALENTS PARTNERS recrute pour son client un(e) Chargé(e) d’Enregistrement Export.
Mission :
Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires & Essais cliniques.
Chargé(e) de la préparation et mise à jour des dossiers d’AMM en vue de l’obtention et du maintien des AMM des produits, des enregistrements de dispositifs médicaux, de denrées alimentaires et de la société à l’international.
Dans ce cadre, vous aurez pour mission :
La constitution et la rédaction des dossiers d’enregistrement ;
La coordination des activités avec la production, l’assurance qualité, le laboratoire de contrôle, la logistique, les achats, les affaires internationales et le service transit ;
La définition du besoin en échantillons et en articles de conditionnement ;
L’élaboration et le contrôle des textes réglementaires du matériel promotionnel et des articles de conditionnement ;
Le reporting de l’état d’avancement des dossiers ;
La préparation des dossiers techniques d’Appels d’offres internationales ;
La veille réglementaire.
Profil recherché :
De formation Bac +5 / Pharmacien(ne), Docteur en Sciences (chimie, biochimie, biologie), Master en Sciences Pharmaceutiques ;
Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire ;
Compétences requises :
Sens aigu de l’organisation et capacité à travailler avec des échéances serrées ;
Sens de la précision et de la constance de l’information ;
Capacité à communiquer avec tact et de manière confidentielle avec les contacts
internes et externes ;
Esprit d’analyse et de synthèse ;
Maturité et autonomie ;
Français et Anglais : Bon niveau
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